医療用高圧PTAバルーンカテーテル
医療用高圧PTAバルーンカテーテルポートフォリオは、ルーチンまたは難しい下肢の症例を治療するための高度な交差性および顕著な多様性を提供します。
医療用高圧PTAバルーンカテーテルの特徴:
- 高性能バルーン材料
- 穿刺と耐磨耗性。
- 正確なバルーン血管サイズ決定のためのコンプライアンスの管理。
- 徹底した疲労試験により、一貫した品質が保証されます。
- 柔軟でテーパーのある先端
狭い病変を横切る際の優れた追従性につながる薄型システムとの組み合わせ。
テーパ加工により、一貫して滑らかな挿入と非外傷性ナビゲーションが保証されます。
- 優れた配送
6Fシース導入器を通して
強力な押し出し性と優れた耐キンク性、優れた柔軟性
- 優れた追従性
シャフト材料は、優れた送り出し能力と組み合わせて、最も優れた押し込み性と耐キンク性を実現します
デバイスの説明
バルーンカテーテルにはガイドワイヤー(0.014 "0.018" 0.035 ")を使用することをお勧めします(バルーンカテーテルの仕様は添付資料を参照)。ハブの端にあるコネクターは、6%ルアテープは他の医療機器にしっかりと取り付けられています。
推奨されるガイドワイヤのサイズ、公称バルーンの直径および長さがハブに印刷されます。 コンプライアンスチャート、公称圧力、定格破裂圧力およびガイドワイヤの適用可能な最大直径は、すべての製品のラベルに記載されています。 このデバイスは、1回のみの使用を目的としています。
ストレージ
制御された室温(80%以下の相対湿度および10〜40℃の温度で推奨)で乾燥した場所に保管してください。 日光を避けてください。 有機溶剤(アルコールなど)、腐食性ガス、電離放射線、または紫外線にさらさないでください。 カテーテルがパッケージラベルの有効期限より前に使用されるように在庫を回転させます。
品質保証 - 医療用高圧PTAバルーンカテーテル
Bartyは、ISO13485:2003、医療機器の品質管理仕様書に厳密に従った設計、調達、生産、検査および改善を含む製品ライフサイクルのすべてのリスクが管理されることを確実にするために、 MDD93 / 42 / EEC、米国食品医薬品局(QSR820)、医薬品管理法などの医療機器の品質管理仕様書に添付されています。
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