末梢バルーンカテーテル

会社概要

 

Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd.は2015年8月に杭州経済技術開発区に設立されました。 心臓血管、末梢血管インターベンションの 2 つの主要な分野に従事しています。 Barty Medical には現在 100 名を超える従業員がおり、平均年齢は 28 歳です。 同社の中心メンバーは、15 年以上の勤務経験を持つ国際的に有名な外資系医療機器企業の出身者です。 Barty Medical は人間の健康に対する結果を重視し、血管介入製品の開発を続けています。
建築面積5,000平方メートルの当社工場は、専門の設備と労働者を備えた「GMP」要件に準拠した百万レベル(ローカル百レベル)の浄化工場です。 彼らのほとんどは、当社の最高の上級エンジニアの指示の下、何十年も現場で働いています。

 

なぜ私たちを選ぶのですか?

高品質

当社の製品は、最高級の素材と製造プロセスを使用し、非常に高い基準で製造または実行されています。

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当社の専門チームは互いに効果的に協力し、コミュニケーションを図り、高品質の結果を提供することに尽力しています。 彼らは、専門知識と経験を必要とする複雑な課題やプロジェクトに対処することができます。

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末梢バルーンカテーテルとは

 

末梢バルーン カテーテルはポリマー製の長いチューブで、末端には末梢動脈血管形成術、つまり上肢または下肢の狭くなった動脈 (PTA) の拡張中に使用される特別なバルーンが付いています。 末梢動脈は、酸素を豊富に含む血液を手足に送り、適切な機能を確保する血管です。 末梢血管形成術は、四肢動脈のアテローム性動脈硬化症があり、薬物療法を実施したにもかかわらず症状(歩行時の痛み、うずき、冷たさなど)が持続する患者に行われます。

 

 

末梢バルーンカテーテルの利点

正確で的を絞った治療
末梢バルーン カテーテルにより、血管内での正確な位置決めが可能になり、特定領域の標的治療を確実に行うことができます。 このレベルの精度は、閉塞または狭窄した動脈を開くことが目的である血管形成術やステント留置術などの処置において非常に重要です。

 

低侵襲アプローチ
従来の外科的方法と比較して、末梢バルーンカテーテル法は侵襲性を最小限に抑えたアプローチを提供します。 これは、患者の切開が小さくなり、瘢痕が軽減され、感染のリスクが減少し、回復時間が短縮されることを意味します。

 

患者の快適性の向上
末梢バルーン カテーテルを使用すると、血管介入中の患者の快適性が大幅に向上します。 洗練されたデザインと柔軟性を備えたこれらのデバイスは、効果的な治療を提供しながら、周囲の組織への外傷を最小限に抑えます。

 

多彩な用途
末梢バルーン カテーテルは、動脈および静脈の介入を含むさまざまな血管処置に使用できる非常に多用途のツールです。 その適応性により、インターベンショナルラジオロジーの分野では不可欠なコンポーネントとなっています。

 

費用対効果とアクセスしやすさ
もう1つの利点は、従来の手術やバイパス手術や切断予防措置などのより侵襲的な技術と比較して、末梢バルーンカテーテル挿入処置に関連する費用対効果とアクセスしやすさにあります。

Chocolate PTA Balloon

 

末梢バルーンカテーテルの種類

 

迅速交換バルーンカテーテル
急速交換バルーン拡張カテーテルは、現在、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) で最も広く使用されているタイプのバルーン拡張カテーテルです。 カテーテルにはバルーン先端から 25cm の位置にガイドワイヤーが挿入されており、バルーン上部からガイドワイヤーを挿入すると側孔から出てきます。 この設計により、オペレータの操作が大幅に容易になり、時間を節約できます。 急速交換バルーンの構造は、バルーンとプッシュロッドの間に接続セグメントが含まれているという点でも他のタイプのバルーンとは異なり、場合によっては破裂につながることがあります。 バルーンとガイドワイヤーの両方を 1 人で操作できるため、理想的なイメージング効果が得られます。 このタイプのバルーン カテーテルの欠点は、バルーン システム全体を取り外さないとガイド ワイヤーを交換できないことです。 延長ガイドワイヤーを使用しない場合、OTW バルーンの交換ができず、押す力が若干低下し、トラッキングも若干悪くなります。

 

オーバーザワイヤーバルーンカテーテル
オーバー ザ ワイヤー バルーン拡張カテーテル (OTW) は、1982 年に PTCA で初めて使用されました。CTO 病変やガイド ワイヤー交換が必要な場合に使用できるほか、心室中隔の化学的アブレーションや中心腔の圧力測定、血液検査にも使用できます。サンプリング。 現在、OTW バルーンが臨床で使用されることはほとんどありません。 OTW バルーン拡張カテーテルの利点には、ガイド ワイヤーの交換が簡単で、追跡が良好であることが含まれます。 ガイド ワイヤーが閉塞性病変を通過するのが難しい場合、OTW バルーンはマイクロカテーテルの役割と同様に追加のサポートを提供できます。 それでもガイド ワイヤが病変を通過できない場合は、OTW バルーン拡張カテーテルを伝達カテーテルとして使用して、他のガイド ワイヤを交換できます。 ガイド ワイヤーが病変を通過した後、OTW バルーン拡張カテーテルは、ガイド ワイヤーが真の腔内に位置するかどうかの判断を容易にするために、遠位血管造影にも使用できます。 したがって、OTW バルーン拡張カテーテルには、CTO 病変の処理において依然として一定の利点があります。 このタイプのバルーンカテーテルの欠点は、バルーンのサイズが若干大きく、スチールワイヤーの長さが 300 cm と長いため、2 人の術者の協力が必要であることです。

 

固定ガイドワイヤー バルーン カテーテル
バルーン拡張カテーテルには、カテーテルの上部に長さ 2 cm の柔軟なプラスチックのガイド ワイヤーが固定されています。 一般的に使用されているバルーン拡張カテーテルの中で最も外形が小さいため、病変通過率が高く理想的な画像効果が得られ、操作も1人で済みます。 しかし、カテーテルを目的の血管に進入させる際には、両方向に回転させながら前方に押し出す必要があるため、カテーテルが破損しやすくなります。 単独で動かすことはできず、ガイドワイヤーを交換することもできません。 基本的に臨床では使用されなくなりました。

 

灌流バルーンカテーテルの種類
灌流バルーン拡張カテーテルには、その近位端と遠位端に複数の側穴があるため、バルーンが膨張しても血流が患部の遠位端に入る可能性があります。
平均大動脈圧が 80 mmHg の場合でも、遠位血流は 40-60 ml/分に達する可能性があります。 冠状動脈穿孔などの合併症を治療するために継続的なバルーン圧力が必要な場合、灌流バルーン拡張カテーテルの使用には特定の利点があります。 主な欠点は、カテーテルが比較的太く、病変を通過する能力が低いことです。

 

特殊なタイプのバルーンカテーテル
現在臨床現場で使用されている特殊なバルーンには、主にダブルワイヤーバルーン、カッティングバルーン、薬剤溶出バルーンなどが含まれます。本質的にはこれら3種類のバルーンはラピッドエクスチェンジバルーン拡張カテーテルに属しますが、従来のバルーンとは異なる特殊な機能を持っています。迅速な交換バルーン。
ダブルワイヤーバルーンの外径は通常のバルーンと同様で、バルーンの端にはワイヤー形状をガイドするための内腔があります。 また、バルーン表面にはガイドワイヤーからバルーンを挟んで180度の位置に固定ワイヤーが設置されています。
ダブルワイヤーバルーンは、内皮への損傷を最小限に抑え、バルーンがずれることなく、プラーク組織を規則的な方法で切断できます。 カッティングバルーンは、マイクロカッティング技術とバルーン拡張技術を組み合わせた製品です。 現在臨床で使用されているカッティングバルーンは第3世代製品であり、通過性が良く、より低い圧力で完全拡張が可能で、血管内膜の不規則な断裂率や長期的な再狭窄率が低い。
薬剤溶出バルーンは、従来のバルーン拡張技術と薬剤溶出技術を組み合わせた製品であり、ステント留置術の有効な補助手段として徐々に優位性を発揮しつつあります。 薬剤溶出バルーンは、金属ステントやポリマー担体によって引き起こされる副作用を回避でき、疾患のある血管壁の特定の領域に薬剤を塗布して再狭窄を制御できます。

 

ペリフェラルバルーンカテーテルの材質

 

 

これらのカテーテルは通常、ポリウレタン、シリコーン、ラテックス、ポリエチレン、ポリ塩化ビニルなどのさまざまなポリマーで作られています。 これらのポリマーはそれぞれ、バルーン カテーテルの構築での使用に適した独自の特性と利点を持っています。

 

High Pressure Semi-compliant Balloon

 

血管インターベンションにおける末梢バルーンカテーテルの仕組み

末梢バルーン カテーテルは、体内の閉塞または狭窄した血管を広げるために設計された医療機器です。 これは、先端に膨張可能なバルーンを備えたカテーテルと呼ばれる柔軟なチューブで構成されています。 このバルーンは流体圧力を使用して膨張および収縮することができ、動脈壁に対してプラークまたはその他の障害物を圧縮することができます。
血管形成術などの血管介入処置中、医師は小さな切開または穿刺部位を通して末梢バルーン カテーテルを影響を受けた血管に挿入します。 カテーテルは、画像技術を使用して動脈内を閉塞部分に到達するまで誘導されます。
バルーンを正しく配置したら、バルーンを膨らませて狭窄した動脈を拡張したり、障害物を取り除いたりします。 これにより、血流のためのスペースが増え、重要な器官や組織への循環が改善されます。
末梢バルーン カテーテルによって加えられる膨張圧力は、動脈壁に対してプラークを圧縮し、正常な血流を効果的に回復します。 個々の状況に応じて、治療に十分な時間が経過した後(通常は数分)、医師は膨張したバルーンとカテーテルの両方を収縮させ、体内から取り外します。
この低侵襲技術は、血管介入のための従来の外科的方法に比べていくつかの利点を提供します。
● リスクの軽減: 末梢バルーン カテーテルは、開腹手術技術と比較してリスクが低くなります。
● より早い回復: 組織の外傷が少ないため、患者は回復時間が速くなる傾向があります。
● 合併症の減少:大手術に伴う合併症が大幅に減少します。
● 傷跡が少ない: 必要な切開が小さいため、傷跡が最小限に抑えられます。
血管形成術などの血管介入中、末梢バルーン カテーテルは血管内の閉塞を除去する上で重要な役割を果たします。 膨張および収縮する機能により、リスクを最小限に抑え、患者のより早い回復を促進しながら、適切な血流を回復することができます。 これは血管ケアに革命をもたらし続ける注目すべき医療機器です。

 

 
末梢バルーンカテーテルの応用
 
01/

冠動脈形成術
バルーン カテーテルの主な用途の 1 つは、冠動脈閉塞に対処するために設計された冠動脈血管形成術です。 この介入中、収縮したバルーンは動脈狭窄部位に誘導され、そこで膨張してプラークを圧縮し、心臓への最適な血流を回復します。

02/

末梢血管形成術
バルーン カテーテルは、冠状動脈を超えて、心臓の外側の動脈の閉塞を対象とした末梢血管形成術に利用されています。 これらのカテーテルは、脚、腕、その他の末梢血管のいずれにおいても、狭くなった通路を拡張し、症状を緩和し、循環を改善するのに役立ちます。

03/

腎血管形成術
バルーン カテーテルは、腎血管形成術、つまり腎動脈の狭窄や閉塞の治療に重点を置いた手術に役立ちます。 医療専門家は閉塞部位でバルーンを注意深く膨らませることで、腎臓への血流を促進し、腎臓全体の健康に貢献できます。

04/

肺血管形成術
肺動脈が狭窄やその他の血管の問題を抱えている場合、バルーン カテーテルは医療専門家にとって貴重なツールとなります。 バルーンの膨張を制御すると、これらの血管の拡張が促進され、肺循環が最適化されます。

05/

消化器科の処置
血管介入以外にも、バルーン カテーテルは消化器科処置にも使用されています。 たとえば、内視鏡による拡張では、これらのカテーテルは胃腸管の狭窄や狭くなった通路を広げるのに役立ち、特定の消化器疾患を持つ患者を軽減します。

06/

産科および婦人科用途
産婦人科では、バルーンカテーテルは子宮頸部の成熟などの処置に使用されます。 医療専門家は、子宮頸部内でバルーンをゆっくりと拡張することで、陣痛を誘発したり、特定の婦人科介入に備えて子宮頸部を準備したりできます。

 

末梢バルーンカテーテルのコンポーネント

 

バルーン拡張カテーテルは主にカスプ、バルーン、プッシャーの 3 つの部分で構成されています。 さらに、プッシャーとバルーンの間の結合として、接続ピースはバルーンのプッシュ能力と耐破壊性に大きな影響を与えます。
通常、バルーン拡張カテーテルの保持強度を高め、押し込み能力と耐破壊性を向上させるために、コア鋼線がバルーン結合部に追加されます。


バルーン拡張カテーテルのカスプ
バルーン拡張カテーテル尖頭のサイズ性能パラメーター (直径、長さ、硬さなど) は、閉塞性病変を通過する能力に直接関係します。
カスプが円錐デザインを使用すると、バルーンカスプの直径が減少し、バルーン拡張カテーテルの追従力が増加します。
一般に、短いハードヘッドを備えたバルーン拡張カテーテルは重篤な狭窄性の病理学的変化の治療に適していますが、長いソフトヘッドを備えた拡張カテーテルは回路病変の処理に適しています。


バルーン拡張カテーテルのバルーン
バルーンの材質は、バルーン拡張カテーテルのコンプライアンス能力に大きな影響を与えます。 PET素材のバルーンはコンプライアンスが小さく、POC素材のバルーンはコンプライアンスが大きくなります。 現在、臨床的に一般的なハーフコンプライアンス付きバルーンはナイロン素材で作られています。
バルーン拡張カテーテルのロールバック性能とは、バルーン拡張回復後のバルーン径の復元性を意味します。 バルーン拡張カテーテルは、病変を通過するバルーンを評価する指標の 1 つとなります。
風船の素材にも関係してきます。 現在、バルーン表面には主に親水性コーティング材が使用されており、バルーンの病変通過性が向上しています。


バルーン拡張カテーテルのプッシャー
分岐病変などの病変の治療でバルーン拡張カテーテルを複数本まとめて送る場合、バルーン拡張カテーテルプッシャーの外径とガイディングカテーテルの内径の関係。

 

Cutting Scoring Balloon

末梢バルーンカテーテルのメンテナンス方法

 

●内箱が破損していたり​​、開封されている場合は使用しないでください。
● パッケージからの取り出し中および使用中は無菌技術を採用してください。
● この説明書に記載されている手順以外での使用は推奨されません。
●使用期限内にご使用ください。
● 使用前にカテーテルを注意深く検査し、輸送中に損傷していないか、サイズ、形状、状態が使用する手順に適しているかどうかを確認してください。
● カテーテルを使用する場合は、血液凝固を防止または軽減するための予防措置を講じる必要があります。
● 血管系に入るすべての製品は、使用前にガイド ワイヤ アクセス ポートを介して滅菌等張生理食塩水または同様の溶液で洗い流すかすすいでください。
● 全身ヘパリン化の使用を検討してください。
● システムを血管系に導入する場合は、高品質の透視下でのみ操作する必要があります。
● バルーンが膨らんだ状態ではガイドワイヤーを絶対に動かさないでください。
● バルーンを膨らませるために空気やガス媒体を決して使用しないでください。
● 膨張させたバルーンのサイズは、狭窄部のすぐ遠位または近位の動脈の直径を超えないように選択する必要があります。
●定格破裂圧力を超える膨張を行うとバルーンが破裂する恐れがあります。 圧力監視装置の使用をお勧めします。

 

 
認証

 

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私たちの工場

 

2015 年に設立された Barty は、心血管系および末梢系を含む血管インターベンションの研究開発に注力してきました。 当社の製品ラインには、DCB カテーテル、イントロデューサー シース、血管造影カテーテル、ガイド カテーテル、Hp ptca&pta バルーン カテーテル、DES、BMS などが含まれます。これまでに、CE 認証、ISO13485、無料販売認証、当社に関する数十の特許を取得しています。製品を開発し、国内外市場へのプロモーションを開始しました。
建築面積5,000平方メートルの当社工場は、専門の設備と労働者を備えた「GMP」要件に準拠した百万レベル(ローカル百レベル)の浄化工場です。 彼らのほとんどは、当社の最高の上級エンジニアの指示の下、何十年も現場で働いています。

 

 

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よくある質問

 

Q: 末梢バルーンカテーテルとは何ですか?

A: 末梢バルーン カテーテルは、先端に小さな膨張可能なバルーンを備えた細い管で、血管形成術などのさまざまな医療処置や、体内の特定の領域に薬剤を直接送達するために使用されます。

Q: 末梢バルーンカテーテルは通常どのような場合に使用されますか?

A: 心臓カテーテル検査の際、閉塞した動脈の治療や、腕、脚、または首の末梢動脈の血管形成術を行うために一般的に使用されます。

Q: 末梢バルーン カテーテルはどのように機能しますか?

A: カテーテルは静脈または動脈を通して挿入され、閉塞部位または治療領域まで進められます。 次にバルーンを膨張させてプラークを血管壁に押し付けて血流を改善したり、薬剤をその領域に直接送達したりします。

Q: 末梢バルーン カテーテルを使用する利点は何ですか?

A: 最小限の侵襲治療が可能で、回復時間が短く、動脈の詰まりを軽減または除去することで血流を大幅に改善できます。

Q: 末梢バルーンカテーテルの寿命はどれくらいですか?

A: 使い捨てデバイスである末梢バルーン カテーテルの寿命は 1 回の処置です。 使用後は、病院の方針や規定に従って適切に処分する必要があります。

Q: 処置中、末梢バルーン カテーテルはどのくらいの期間所定の位置に留まりますか?

A: 所要時間は手順の複雑さによって異なりますが、通常は数分から数時間の範囲です。

Q: 末梢バルーンカテーテルは再利用できますか?

A: いいえ、末梢バルーン カテーテルは使い捨ての医療機器であり、交差汚染や感染を防ぐために使用後は毎回廃棄する必要があります。

Q: 末梢バルーンカテーテル処置の前にどのような準備が必要ですか?

A: 患者は手術前に数時間絶食する必要がある場合があり、市販薬やサプリメントを含め、服用しているすべての薬について医師に知らせる必要があります。

Q: ステントとバルーンの違いは何ですか?

A: バルーン血管形成術は、狭く閉塞した動脈を開くために使用される低侵襲の心臓カテーテル法です。 心臓ステントは、動脈を開いた状態に保つための足場として機能する小さな格子状の金属管です。

Q: バルーンは動脈内に留まりますか?

A: 小さなバルーンが付いた特別に設計されたカテーテルを動脈を通して閉塞部まで慎重に導き、膨張させて開口部を広げ、心臓への血流を増加させます。 バルーンをしぼませて取り出した後も動脈を開いた状態に保つために、手術中にステントが留置されることがよくあります。

Q: 末梢バルーンカテーテルはどのように挿入されますか?

A: 通常、鼠径部、肘、手首付近の皮膚の小さな切開から挿入し、画像誘導を使用して標的部位まで進めます。

Q: カテーテル内のバルーンの目的は何ですか?

A: 小さなバルーンが付いた特別に設計されたカテーテルを動脈を通して閉塞部まで慎重に導き、膨張させて開口部を広げ、心臓への血流を増加させます。 バルーンをしぼませて取り出した後も動脈を開いた状態に保つために、手術中にステントが留置されることがよくあります。

Q: 末梢バルーンカテーテルは痛みを引き起こす可能性がありますか?

A: 患者によっては、カテーテルを挿入または移動するときに軽度の不快感や圧迫感を感じることがありますが、重度の痛みはまれです。

Q: バルーンカテーテルの効果はどのくらいですか?

A: この低リスクの方法は、多くの妊娠中の人の拡張と収縮を活性化するのに役立つ可能性があります。 全体として、バルーン カテーテルの使用は、ほとんどの人にとって安全で効果的な導入方法です。 質問や懸念がある場合は、産科医に相談してください。

Q: 末梢バルーンカテーテルはどのくらいの頻度で実行できますか?

A: 処置の頻度は、患者の個々の健康上のニーズと状態の重症度によって異なります。 患者によっては、血流を維持するために時間をかけて複数の処置が必要になる場合があります。

Q: 末梢バルーンとは何ですか?

A: 末梢切断バルーン カテーテルは、合成または天然の動静脈透析瘻の閉塞性病変の経皮経管血管形成術 (PTA) に適応されています。

Q: 末梢バルーンカテーテルは緊急時に使用できますか?

A: はい、緊急時に使用して、急性動脈閉塞の場合に血流を迅速に回復できます。

Q: 血管形成術で使用されるバルーンにはどのような種類がありますか?

A: バルーン血管形成術の種類: a) 従来のバルーン、b) 切断バルーン、および c) 薬剤コーティングされたバルーン。

Q: バルーンカテーテルは何でできていますか?

A: これらのカテーテルは通常、ポリウレタン、シリコーン、ラテックス、ポリエチレン、ポリ塩化ビニルなどのさまざまなポリマーで作られています。 これらのポリマーはそれぞれ、バルーン カテーテルの構築での使用に適した独自の特性と利点を持っています。

Q: 末梢バルーンカテーテルは外来で実施できますか?

A: はい、多くの末梢バルーン カテーテル手術は外来診療所や病院で行われ、患者はその日のうちに帰宅できます。

当社は、中国の大手末梢バルーン カテーテル メーカーおよびサプライヤーの 1 つです。 カスタマイズされた末梢バルーン カテーテルを当社の工場から競争力のある価格で卸売りしてください。 OEMサービスについては、お問い合わせください。

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