現在の臨床試験では、実際の状況でエベロリムス溶出ステント(EES)(Xience V)とパクリタキセル溶出ステント(PES)(Taxus Liberte)のアウトカムを比較しようとしています。
文献への貢献:COMPARE試験では、現実の環境で使用された場合、MI、TVR、ステント血栓症、およびMACEの5年間でEESがPESより優れていることが示されました。
研究デザイン
登録された患者:1,800
平均フォローアップ:1年2年5年
女性:30%
患者集団:
●患者はPCIに適している
●期待寿命> 5年
除外事項:
●デュアル抗血小板療法は1年間行わない
●プレゼンテーション時の心臓発作ショック
●1ヶ月以内に大手術を計画する
●別の試験への参加
プライマリエンドポイント:
●全死因死亡率、非致死的MI、およびTVRを1年間で
セカンダリエンドポイント:
●心臓死、非致死的MI、および虚血に基づくTLRを1年間、次いで年に5年間
●全死因死亡率、非致死的MI、およびTVRを2〜5年で
●5年間のステント血栓症の発生率
使用された薬物/手順:
登録基準を満たす患者は、1:1の方法でEESまたはPESのいずれかを受けるように無作為化された。
併用薬:
糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤(32%); アスピリン300mgを1回、その後毎日100mgを命にかけ; クロピドグレル300または600mgを1回、次いで1日75mgを12ヶ月間
主な所見:
合計1800人の患者が無作為化され、903人がPESに、897人がEESに無作為化された。 ベースライン特性は、2つのアーム間でかなり類似していた。 約25%の患者が急性心筋梗塞(MI)を示し、23%が非ST上昇MIを示した。 多臓器疾患は患者の27%に認められ、18%は糖尿病であった。 左主ステント留置は患者の2%で行った。 病変あたりの平均ステント長は28mmであり、病変の平均数は患者あたり1.65であった。
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