上海– 第93回中国国際医療機器見本市（CMEF）は先週閉幕しました。ブース 5.2Q60 のフロアを 4 日間歩いてみて、明らかなことが 1 つありました。それは、末梢血管インターベンションは、もはや医療技術の静かな分野ではないということです。
数字がそれを裏付けています。世界のインターベンショナル心臓病学および末梢血管装置市場は、2025 年に 277 億米ドルに達し、2035 年までに 608 億米ドルに達すると予測されており、年間 8.2% で成長しています。 -冠動脈バルーン、カテーテル、シース-などのより広範な心臓介入装置市場は、2025 年の 294 億 1000 万米ドルから 2031 年までに 423 億 9000 万米ドルに、6.4% の CAGR で成長すると予想されています。
ツールを作成する私たちにとって、これらは単なる数字ではありません。それらは信号なのです。
私たちは 1 週間かけて、世界中の臨床医、販売代理店、調達担当者と話をしました。 ３つの話題が次々に出てきました。
傾向 1: PTA 風船にはさらなる取り組みが必要
10年前は、病変に到達してそれを拡張するバルーンで十分でした。もうない。
PAD 治療の状況は変わりつつあります。新しい臨床データ-ACC.26 で発表され、ニューイングランド医学ジャーナル-シロリムスを示した-コーティングされたバルーンは、オールカマー患者集団において 1 年間で主要な四肢有害事象を 8.8% に削減したのに対し、コーティングされていないバルーンでは 15% に減少しました。-登録患者のほぼ 50% が急性または慢性の四肢を脅かす虚血を患っていました。-これはニッチな研究ではありません。
それはデバイスメーカーにとって何を意味するのでしょうか?コーティングはもはやオプションではありません。それらがベースラインになりつつあります。複雑な病変用の薬剤コーティングされたバルーンであっても、単純な症例用の高性能のコーティングされていないバルーンであっても、期待されることは同じです。つまり、予測可能な拡張、最小限の血管外傷、さまざまな解剖学的構造にわたる一貫したパフォーマンスです。
トレンド 2: AI とロボット工学が手術室を変える
今年のCMEFのテーマは「イノベーションの収束、無限の飛躍」でした。大きな話題は、展示されているハードウェアだけではありませんでした。-AI とロボット工学がデバイスの使用方法をどのように変えているかということでした。
展示会場では、汎血管介入手術ロボットがミリメートルレベルの精度を実証していました。{0}{1}一方、1枚の画像から複数の症状を検出できるAI診断薬が臨床現場に導入されつつある。
それはデバイスメーカーにとって何を意味するのでしょうか?ロボット システムがナビゲーションと位置決めを処理する場合、カテーテルの追跡性と押しやすさがさらに重要になります。 AI が病変の評価に役立つようになると、病変の特徴に合わせたバルーン サイズの要求は高まるばかりです。デバイスはもはや単独では機能しません。彼らは生態系の中で働きます。
トレンド 3: OEM パートナーシップの動きが加速している
おそらく最も現実的なポイントは、ディストリビュータとデバイス ブランドは単に製品を探しているわけではないということです。彼らは迅速に対応できる製造パートナーを探しています。
私たちのブースでの会話の一つは、バルーンの直径についての質問から始まりました。 10 分後、私たちはカスタムのカテーテルの長さ、マルチバルブ折りたたみオプション、新しい市場の規制経路について話し合っていました。-これが今日のサプライ チェーンの現実です。-特に、従来の製造拠点以外で調達先の多様化を目指す企業が増えています。
地域化されたサプライチェーンへの移行は、医療機器 OEM がアジアで適格なパートナーを積極的に探していることを意味します。 GMP 認定のクリーンルームと実証済みの品質システムを備えた委託製造業者にとって、これは大きなチャンスとなります。{1}重要なのは、コンプライアンスに手を抜かずに迅速に対応することです。
これが私たちにとって何を意味するか
当社は 2015 年以来、冠動脈および末梢用途向けのバルーン拡張カテーテルとシースを製造してきました。当社の施設は 5,000 平方メートル、GMP- 準拠のクラス 100,000 クリーンルームで、ローカル クラス 100 エリアがあります。当社はCE認証とISO13485を取得しています。当社のコアチームは、国際的に認められた医療機器企業からの 15 年以上の経験を結集しています。
しかし、実際に重要なのは、私たちが耳を傾けているということです。上記の 3 つのトレンドは、当社が新製品を開発し、既存の製品を改良し、OEM パートナーをサポートする方法をすでに形成しています。 CMEF に参加できなかった場合、-、または参加していて会話を続けたい場合は、ご連絡ください。-
現場は急速に動いています。私たちは次に来るものに向けて構築しています。
バーティ医療技術（浙江）有限公司
